Влияние терапии TECAR на жировую ткань: клиническое испытание

Патрисия Фроес Мейер; Энейда Де Мораис Каррейро (Центр Университарио ду Рио Гранде до Норте, UNI-RN, Натал, Бразилия), Родриго Марсел Валентим Да Силва (Федеральныи˘ университет Рио-Гранде-ду-Норте, UFRN, Натал, Бразилия), Фабио дос Сантос Боргес (Университет Эстасио де Са, Рио-де-Жанеи˘ ро, Бразилия), Стефани Кейрога (Университет Потигуар, UnP, Натал, Бразилия), Феличе Пикарьелло (Университет Неаполя Федерико II, Неаполь, Италия)

Аннотация

Введение: Локализованная жировая ткань является одной из основных эстетических проблем. Терапия TECAR используется в клинической практике для лечения жира, расположенного в области живота.

Цель: Проанализировать влияние терапии TECAR на абдоминальную жировую ткань.

Методология: Это клиническое испытание, в котором приняли участие 32 добровольца-женщины с дряблостью и жиром, локализованным в области живота. Добровольцы были разделены на три группы, которые соответственно получали терапию в капацитивном режиме, резистивном режиме и комбинированную терапию обоих режимов. Было проведено десять сеансов и проанализированы антропометрические измерения, ультразвуковое исследование жирового слоя и уровень удовлетворенности.

Результаты: Во всех группах наблюдалось снижение периметра по сравнению с исходными данными (p = 0.001). Ультразвуковое исследование показало значительное снижение в группе комбинированной терапии по сравнению с исходными данными (p = 0.04 и p = 0.03). Уровень удовлетворенности был хорошим во всех группах, с минимальными побочными эффектами. В анализах массы тела и процента жира наблюдалось увеличение показателей , вероятно, из-за ограничительных мер, связанных с новой коронавирусной пандемией в 2020 году.

Заключение: В данном исследовании было установлено, что терапия TECAR привела к снижению жировой ткани в области живота.

1. Введение

Локализованная жировая ткань является одной из основных эстетических проблем, и концентрация жира в области живота является важным фактором риска для сердечно-сосудистой системы. Помимо неэстетичного вида, это представляет риск развития множества других заболеваний . Накопление жира в различных областях может происходить из-за положительного энергетического баланса, что приводит к увеличению концентрации жира. Неуравновешенные гормональные механизмы также могут быть ответственны за активацию областей с высокой концентрацией жира.
Радиочастотная терапия является одним из различных методов, используемых для лечения локализованного жира и дряблости в области живота. Одной из форм радиочастотной терапии является терапия с использованием передачи емкостной и резистивной энергии (TECAR). Радиочастотная терапия представляет собой быструю и неинвазивную электротермическую технику, при которой излучение электромагнитных волн, индуцированных емкостным или резистивным монополярным образом, вызывает диатермию. Диатермия определяется как процедура нагрева тела на основе преобразования энергии высокой частоты в повышение внутренней температуры нашего организма, достигая поверхностных и глубоких тканей.
Терапия TECAR предоставляет два разных режима лечения: капацитивный (CAP) и резистивный (RES), вызывая разные тканевые реакции в зависимости от сопротивления обрабатываемой ткани. Электрод имеет изоляционный слой, выполненный из керамики, резины, фарфора и т.д., который работает как диэлектрическая среда в капацитивном режиме. В результате энергия передается только в поверхностные слои ткани, с селективным действием на мягкие ткани с низким импедансом (богатые водой), например, мышцы и лимфатическую систему. В резистивном режиме электрод не имеет изоляционного слоя, поэтому энергия радиочастоты проходит непосредственно через тело к неактивному электроду, создавая тепло в более глубоких тканях (с низким содержанием воды), таких как костная ткань, мышечная фасция, капсулы и сухожилия. Терапия TECAR может вызывать побочные эффекты при неправильном использовании, без надлежащего контроля температуры, что повышает риск ожогов, поверхностных повреждений и усугубления кровотечений или заболеваний с опухолевыми характеристиками.
Устройство для терапии TECAR вызывает повышение температуры в глубоких слоях дермы, что повреждает мембрану адипоцитов, приводя к высвобождению свободных жирных кислот. Повреждение мембраны адипоцитов вызывает активацию макрофагов и других воспалительных медиаторов, что приводит к перестройке тканей. Мы также наблюдали улучшение в плане дряблости, разглаживания и смягчения кожи. Хотя эти эффекты упоминаются в литературе, они редко рассматриваются в отношении терапии TECAR, с большим количеством исследований, сосредоточенных на эффектах в глубоких тканях. Поэтому данное исследование направлено на изучение влияния различных форм стимуляции терапии TECAR на жировую ткань.

2. Материалы и методы

Это экспериментальное исследование клинического типа, которое следовало рекомендациям CONSORT. Исследование было представлено на платформе Бразилии и одобрено Комитетом по этике и исследованиям Университета Потигуар, UnP, Натал/РН, под номером мнения 3,548,979. Участникам объяснили процедуры, которые будут проводиться, и они подписали форму свободного и информированного согласия в соответствии с Резолюцией 466/12 Национального совета здравоохранения и в соответствии с Декларацией Хельсинки.
Население этого исследования состояло из 35 женщин в возрасте от 25 до 45 лет, которые имели локализованную жировую ткань в области живота, ниже пупка и в боковых областях.
Терапия TECAR может использоваться у мужчин, однако она предпочитает использовать ее исключительно у женщин, так как это более подходящая аудитория для эстетических процедур и способ стандартизации сбора данных. Добровольцы соответствовали следующим критериям включения: индекс массы тела (ИМТ) от 18.5 до 29.99 кг/м² (нормальный до избыточного веса), с локализованной жировой тканью в области ниже пупка, которые не принимали противовоспалительные препараты до 1 недели до начала исследования. Добровольцы, которые не прошли предложенные оценки, пропустили несколько сеансов лечения, значительно набрали вес во время исследования или имели серьезные кожные реакции и сниженную чувствительность, были исключены.

2.1. Инструменты

Для сбора данных использовались полупрофессиональная цифровая камера Canon PowerShot, модель SX530 HS, разрешение 12.1 МП, вместе с фото- штативом Vx - бренд Tomate, и кольцевая светодиодная лампа для студии, с штативом RoHS. Также использовались цифровые весы с полной биоимпедансией для получения данных о проценте жира в организме и скелетных мышцах, висцеральном жире и возрасте тела (OMRON, HBF-514). Адипометр использовался для анализа толщины жира (Sanny). Для измерения толщины подкожного жира в области живота использовалось ультразвуковое оборудование SONUS, модель flat Wi-Fi, 96 E, SIFULTRAS-5.12, с частотой 7.5 МГц. Наконец, был применен протокол физиотерапевтической оценки локализованной жировой ткани - PAFAL10. Инфракрасный термометр Mira Laser Digital, диапазон температур от -50˚C до 380˚C, и термографическая камера (Flir C2, 4800 пикселей) были приняты для оценки и мониторинга абдоминальной температуры во время процедуры. Терапевтическое устройство Tecar, использованное для выполнения протокола лечения, представляло собой модель Medical San TEKAH MEDICAL SAN.

2.2. Экспериментальный протокол

Во время сбора данных три добровольца отказались от участия в исследовании, поэтому оставшиеся 32 добровольца были разделены на три группы: резистивная терапия (9 добровольцев), емкостная терапия (9 добровольцев) и комбинированная резистивная и емкостная терапия (10 добровольцев). Перед началом лечения добровольцы подписали форму свободного и информированного согласия (ФИС) и разрешение на использование изображений. Сразу после этого были назначены встречи для проведения оценок, чтобы отобрать женщин, которые будут проходить процедуру.
После отбора добровольцев, которые будут участвовать в сборе данных, была проведена индивидуальная оценка с использованием PAFAL для получения данных личной идентификации, таких как имя, возраст и анамнез, дополнив эти данные вопросами, касающимися здоровья добровольцев. На следующем этапе мы проанализировали антропометрические данные, такие как периметр над и под пупком, измеренные на 5 см выше и ниже пупочного шрама; данные о весе и ИМТ; биоимпеданс и пликометрию кожи левого и правого, а также верхнего и нижнего живота, разделенного пупочным шрамом, где жировая ткань выделялась большим и указательным пальцами. Эти измерения записывались путем повторения процедуры три раза для каждого применения (измерения проводились с участником в ортостатическом положении, 4 см ниже пупочного шрама). Позже были сделаны фотографические изображения передней, задней и боковых сторон только области туловища, с добровольцем в ортостатическом положении и штативом на расстоянии 66 см от объекта для фотографирования.
Ультрасонография проводилась в подпупочной области, с использованием шаблона размером 10 × 10 см, расположенного в центре подпупочной области с обеих сторон, следуя трем точкам разметки на расстоянии 5 см друг от друга по направлению к Linea Alba. Измеряемая область была отмечена с добровольцем в стоячем положении, и ультразвуковое исследование проводилось в положении лежа на спине, без давления аппликатора на кожу.
Мы измеряли температуру обрабатываемых областей до, во время и после применения, используя инфракрасный термометр и термографическую камеру. Устройство использовалось в режиме Tecar терапии с частотой 650 кГц, с начальной мощностью 140 Вт, пока температура не достигала 40˚C. После достижения 40˚C, для поддержания этой температуры, мощность уменьшалась до 120 Вт или до 80 Вт.
Таблица 1 описывает время применения в различных областях применения в различных группах. Для лечения мы ограничили две области размером 10 × 10 см в надпупочной области и две области в подпупочной области. Каждая область обрабатывалась в течение 10 минут при использовании емкостных или резистивных наконечников и 20 минут при использовании комбинации емкостных и резистивных наконечников.

Во всех группах проводилось 10 сеансов лечения, по одному сеансу в неделю. Во время лечения добровольцы оценивались трижды: до вмешательств, через 30 дней после первого сеанса и в конце лечения, через 60 дней после первого сеанса.
В дополнение к локальной физической переоценке, они заполнили анкету, информируя о возможных побочных и/или вредных эффектах во время и после лечения, а также анкету удовлетворенности результатами. Анкеты были основаны на Шкале глобального эстетического улучшения (GAIS) по Наринсу, а анкета удовлетворенности была адаптирована из исследования Сегот-Чика и др. (2007).
Описательная и инференциальная статистика данных проводилась с использованием программы SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences, версия 22.0). Нормальность данных проверялась с использованием теста Колмогорова-Смирнова (KS). Тест ANOVA двухфакторный с постхоком Тьюки проводился для сравнения измерений , полученных во всех оценках (начальной , через 30 дней и через 60 дней). Уровень значимости был установлен на 95% (с p < 0.05).

3. Результаты

Образец состоял из добровольцев со средним ростом 1,54 ± 0,07 м, весом 69,12 ± 8,21 кг, из которых 50% вели малоподвижный образ жизни.
На рисунках 1-3 представлены результаты фотосъемки и ультразвукового анализа через 60 дней после первоначальной оценки, при этом было проведено 10 процедур, выполняемых один раз в неделю, с добровольцами из групп, соответственно, емкостной , резистивной и комбинированной емкостной и резистивной терапии.
Среди групп, анализируемых на фотографиях, можно наблюдать более явное снижение абдоминального ожирения в группе CAP + RES. В сравнении начальных и конечных моментов ультразвукового исследования также отмечается снижение во всех группах, с более значительным снижением в группе, прошедшей комбинированную емкостную и резистивную терапию в одной сессии.
На рисунке 4 показаны средние результаты антропометрического анализа периметрии, пликометрии и ультразвука с момента начальной оценки и через 30 и 60 дней . В анализе переменных можно заметить значительное снижение показателей периметрии при сравнении 30 и 60 дней с начальным моментом (p = 0,001).
В анализе ультразвуковых измерений по сравнению с начальным моментом в группах резистивной терапии и комбинированной емкостной и резистивной терапии (p = 0,04 и p = 0,03).
В анализе результатов анкет удовлетворенности по аспектам, рассматриваемым в ответах добровольцев, не было отмечено наличия следов на коже. Жалоб на удары током, боль или изменение чувствительности не поступало. Кроме того, добровольцы сообщили, что 100% следов и покраснений исчезли сразу после процедуры. Не было сообщений о синяках/ гематомах или ожогах, и 100% добровольцев сообщили, что кожа стала более упругой , и они были довольны результатами. В анализе свободной одежды мы обнаружили, что 33% добровольцев в резистивной группе заявили, что чувствовали свою одежду свободной в первую неделю. Со второй недели свободная одежда наблюдалась у 33% добровольцев в резистивной группе, 67% в емкостной группе и 50% в группе комбинированной емкостной и резистивной терапии. После четвертой недели 33% добровольцев в емкостной группе сообщили, что чувствуют свою одежду свободной , а после шестой недели 50% в группе комбинированной емкостной и резистивной терапии сообщили, что их одежда стала свободнее. Эритема наблюдалась у 33% добровольцев в резистивной и емкостной группах и у 100% в группе комбинированной емкостной и резистивной терапии, хотя эритема проходила через несколько минут/часов.
Через примерно 60 дней не было значительных изменений в процентном соотношении жира и массе тела ни в одной из групп. Мы наблюдали незначительные изменения в весе и жировой массе на этом этапе, но заметили небольшое увеличение этих антропометрических данных. Такой паттерн мог возникнуть из-за изменений в привычках, вызванных пандемией COVID-19 и необходимостью изоляции.

4. Обсуждение

Настоящее исследование оценивало эффект терапии Текар на абдоминальное ожирение. В антропометрическом анализе мы не наблюдали значительных изменений в проценте жира и массе тела после 60 дней . Этот результат мог быть вызван изменениями в привычках, связанными с пандемией COVID-19 и необходимостью самоизоляции. Однако мы наблюдали, что группа с комбинированной емкостной и резистивной терапией показала наиболее значительное снижение средних антропометрических показателей , с уменьшением периметра и показателей ультра-звукового исследования.
Предполагается, что тепловая энергия способствует увеличению местной вазодилатации и лимфатического потока, вызывая уменьшение концентрации жидкости в области, снижение жировой ткани и производство коллагеновых волокон. Сочетание этих эффектов приводит к значительному сокращению окружности талии.
При анализе данных ультразвукового исследования группа, в которой сочетались емкостный и резистивный режимы, показала наиболее значительное уменьшение жирового слоя. Этот результат согласуется с другим исследованием, которое показало значительное и систематическое снижение содержания липидов при воздействии терапии Текар. Эти результаты предполагают, что при одновременном применении тепловой и механической стимуляции терапии Текар электрическая стимуляция может значительно уменьшить липиды, присутствующие на поздних стадиях адипогенеза.
Согласно анализу фотографий , мы подтвердили визуально удовлетворительное снижение контуров тела в группе, которая сочетала емкостный и резистивный режимы. Однако, по мнению пациентов, результаты, полученные в анкетах, демонстрируют удовлетворение во всех трех группах, что выражается в уменьшении измерений , замеченных в свободной одежде.
Стоит отметить, что ответ на лечение был лучше, когда сочетались оба режима терапии (емкостный /резистивный ). Это происходит потому, что емкостный режим действует на самый поверхностный слой , а резистивный достигает более глубоких тканей , поэтому сочетание обоих режимов дает лучшие результаты. Ганзит и др. (2000) подтвердили эту теорию, когда обнаружили, что емкостный метод более направлен на ткани, близкие к активному электроду, главным образом кожу, мышцы, соединительную ткань, лимфатическую и кровеносную системы. Авторы также сообщили, что резистивный метод действует на ткани с более высоким сопротивлением – суставы, хрящи, сухожилия, связки и более глубокие мышечные ткани, что позволяет достичь более глубокой терапевтической активности.
Можно заметить, что сочетание емкостной и резистивной технологии может достигать более глубокого проникновения тепловой энергии и более эффективного воздействия, пропорционально охватывая поверхностные и глубокие области в зоне применения. Эти результаты аналогичны выводам других исследований , которые демонстрируют, что сочетание радиочастотных методов может способствовать улучшению контуров тела, уменьшению целлюлита и улучшению циркуляции. Другое исследование также показывает уменьшение жирового слоя в фотографическом, термографическом и ультразвуковом анализах.
Стоит учитывать, что применение емкостных и резистивных наконечников в одной процедуре приводит к более длительному вмешательству, что является важным фактором при учете увеличения теплового эффекта на ткани, способствуя более интенсивной реакции в соединительной ткани. Кроме того, различные исследования показали эффекты радиочастоты, модулирующей соединительную ткань, что способствует уменьшению дряблости и жировой ткани.
Большинство добровольцев в этом исследовании сообщили, что гиперемия исчезала через час после применения. Что касается продолжительности гиперемии, наблюдалось образование умеренной до интенсивной эритемы с максимальной продолжительностью от одного до двух часов. Некоторые авторы сообщили, что во время лечения у нескольких добровольцев наблюдалась легкая эритема после применения, которая исчезала в течение нескольких часов без лечения. Для анализа эффективности радиочастоты в омоложении лица, Да Силва наблюдал, что у всех участников наблюдалась контролируемая гиперемия во время применения радиочастоты, хотя цвет лица возвращался к нормальному состоянию через несколько часов после лечения.
В анализе массы тела и процента жира мы наблюдали увеличение измерений , что может быть результатом мер социального дистанцирования, введенных в период изоляции из-за пандемии коронавируса в 2020 году. Практика регулярной физической активности или каких-либо спортивных занятий может быть эффективным фактором, способствующим снижению концентрации жировой ткани. Использование сбалансированной диеты с уменьшенным потреблением сахара и насыщенных жиров может помочь с эффектами, наблюдаемыми при вмешательстве терапии Текар.
Это исследование было ограничено отсутствием иммунологического анализа тканей и трудностями, вызванными новой пандемией коронавируса, что потребовало введения мер социального дистанцирования, приведших к увеличению массы тела у некоторых добровольцев.

5. Заключение

В данном исследовании мы пришли к выводу, что Текар-терапия способствует уменьшению жировых отложений в области живота. Кроме того, результаты ультразвукового исследования и периметрии показали уменьшение измерений , главным образом, в группе комбинированной резистивной и емкостной терапии, которая продемонстрировала более значительное уменьшение по сравнению с другими группами.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов относительно публикации данной статьи.